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GLP 지정
서울 바이오 C&V는
GLP 신규 및 변경지정 컨설팅 완료실적을 다수 보유한 기업입니다.

Good Laboratory Practice

의약품, 화학물질 등의 안전성 평가를 위하여 실시하는 각종 독성시험의 신뢰성을 보증 하기 위하여
시험의 전 과정에 관련되는 모든 사항을 조직적, 체계적으로 관리하는 규정으로
국내 GLP 지정 프로그램은 식품의약품안전쳐, 환경부, 농촌진흥청의 3개 부처가 공통으로 운영하고 있습니다.

GLP가 필요한 이유

01 안전성 시험자료의 신뢰성 부각

02 허가를 목적으로 하는 안전성 자료는 GLP 준수가 필수

03 OECD 회원국에서의 안전성자료 평가는 GLP 관리체계를 평가해 시험자료를 상호인정

GLP 준수의 기대효과

01 국내 비임상 시험자료의 국내외 신뢰성 확보

02 국내 비임상시험실시기관 지정 의무화 분야 증가에 따른 선제적 대응

03 신약개발 및 화학물질, 농약, 의료기기 등에 대한 안전성시험 연구 기반 합류

Key Components for GLP Certification

GLP 주요 준비 요소

인력 운영 관리

SOP 관리

시설 운영 관리

인력에 대한 교육 훈련 관리

GLP Certification Steps

GLP 지정 절차

  • 1

    GLP
    지정 요건 점검

  • 2

    GLP 인력
    기본, 전문, 심화
    교육훈련

  • 3

    GLP 지정
    신청 검수

  • 4

    규제기관
    서류 심사 및
    현장 실태 조사

  • 5

    실사 후
    사후 보관

  • 6

    GLP
    지정서 획득

  • 7

    정기 실태 조사

서울바이오C&V의 GLP 지정 컨설팅

서울바이오가 진행하는 컨설팅은 각 사용자의 상황과 필요에 따라 각각의 컨설팅 서비스만을 선택할 수 있으며,
구축컨설팅과 교육서비스를 포함하여 목표하는 인증 및 지정 획득까지 책임지는 토탈 맞춤서비스는
서울바이오가 자신있게 추천하는 최강의 컨설팅입니다.

성공 사례 신규 및 변경지정
GLP 컨설팅 결과 실적 다수 보유
풍부하고 다양한 경험 바탕의
사용자 최적 맞춤 서비스 제공
전문 컨설팅 지원기반의 GLP 지정준비
사용자 부담 해소
OPTION 01

구축 컨설팅 서비스

운영체계, 조직구축, 시설점검 및 구축, SOP 구축

OPTION 02

교육 서비스

기초 교육, 전문교육, 심화 교육

OPTION 03

토탈 맞춤 서비스

구축 컨설팅 서비스, 교육서비스, 인증/지정 컨설팅

AAALAC_I 보다 한층 높은 스탠다드를 유지해야 하는 GLP 지정 컨설팅은
서울바이오씨앤브이가 가장 많은 실적을 보유한 서비스 분야이기도 하며
풍부한 경험을 바탕으로 철저한 전문 컨설팅을 통해 지정에 대한 사용자의 부담을 덜어드립니다.