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시설 공사
환경관리는 비임상 실험의 기본입니다.

시설 공사 Construction

클린룸 시스템의 설계와 시공, 검증 등
전 과정에서의 ONE-STOP 구축 서비스를 제공합니다

서울바이오 C&V 시공 시스템 과정

비임상실험(동물/분석) 클린룸 시설공사의 과정입니다.
서울바이오 C&V는 시설부터 검증까지 ONE-STOP 서비스를 제공합니다

시스템 협의
  • - 클린룸 현장확인
    - 클린룸 사용목적 확인 (GLP, AAALAC-I, SPF, LMO, BL시설)
    - 사용자 요구사항 확인
    - 목적형 사전예방요소 분석
클린룸 관리 기준 선정
  • - 조도, 온습도, 소음, 차압, 풍량, 청정도 조건
    - 사람동선, 동물동선, 장비 및 기자재, 폐기물동선
    - 사용자 맞춤형/법적기준 충족 실시설계/DQ(설계적격성평가)공식 증빙
비임상실험용 클린룸 시공
  • - 건축, 설비, 전기, 통신, 소방 등 비임상실험용클린룸 시공
    - 시공관련 IQ (설치적격성평가)공식 증빙
    - FAT, SAT 결과 보고
    - 자재증명서, 성적서 등 검증 기준 적합성 자료 공식 증빙
클린룸 사후관리
  • - 시공 완료 후 T.A.B. 실시하여 환경 기준 조정
    - 시공 결과물OQ(운전적격성평가)검증 결과 공식증빙
    - 동물반입 및 시험개시 이후 최초 PQ (성능적격성평가) 지원
    - 유지관리기준, AS지침서, 목적형 사전예방요소 분석

서울바이오C&V 시공의 장점

01 GLP, AAALAC-I, SPF, LMO 시설 등
다수의 검증 경험으로 신뢰성 있는 시공 가능

02 자체 검증 시스템으로 시공단계별 검증보고
(URS & RA, DQ, IQ, OQ, PQ)

03 One Stop Service로
사용자 편의성 및 획일성 제공