시설 검증
환경관리는 비임상 실험의 기본입니다.
시설 검증 Validation
실험동물시설 GLP, AAALAC-I, SPF 동물실, 생물안전동물실, 일반동물실 등
시스템 구축의 신뢰성과 안전성, 효율성 목적 충족의 시설개념 및 계획 구성, 설계, 시공, 운영 등
각 단계별 테스트를 통한 검증 업무로 비임상시험 시설의 공조시스템(HVAC)과 항온항습 위주의 기반구축 및 관리에 대해
연구목적, 시설기준 적합성 TEST 및 신뢰성, 효율성, 안정성 등을 연구자를 대행하여 확보하는 수행 업무입니다.
시설 검증 Validation의 목적
전문성 강화
동물실험 시설 기반 구축에 대한
전문성 강화
안정적 운영
단계별 세부 검증을 통한
안정적 시설 운영 기반 확보
효율성 증진
보고서 활용을 통한
사후 운영관리 효율성 증진 및
유사시 신속 대응
문서 증빙
시설 운영의 우수성,
투명성에 대한 문서 증빙
시설 검증 Validation 절차
시설 기준별 발생가능 위험요소 정리
시설구축에 관한 사용자 및 관련 전문가의 요구사항 규격서
검증 실시에 대한 전반적 종합계획서
URS & RA 반영 설계 적합성 검증
검증 완료 설계 기준, 각종 시공 관련 증빙 및 상태 검증
시설준공 관련, 계획된 환경 조건 적합성 검증
동물실험 운영 중, 환경조건 적합성 및 장비 상태 검증
검증 완료 보고서
서울바이오의 시설 검증 및 환경 솔루션 서비스
서울바이오C&V는 축적된 노하우 기반의 시설 Validation 및 체계적 환경관리 솔루션으로
Hardware 환경을 개선하고 안정적으로 유지하며
강도 높은 위험분석 및 근거자료 기반의 사용자 최적 맞춤 서비스를 제공합니다.
GLP/AAALAC-I/SPF/BL3.4/LMO/일반실 등 연구 특성
법적기준과 근거, Raw Data 제시를 통한 합리적 절차 수행
Validation - T.A.B.- PQ - 공조시스템 및 장비 관리 등 체계적 원스텝 시스템
시설, 장비, 기기 등에 관한 SOP 점검을 통한 제·개정 지원
서울바이오의 구축 이후 사후 관리 서비스
SERVICES 01 PQ (성능적격성평가) 및 T.A.B 용역
연간 T.A.B 및 시설 성능평가 검증 실시를 통한
365일 안정적이고 신뢰성 있는 시설 유지 서비스를 제공합니다.
* 성능적격성평가 측정 및 T.A.B 수행 사진
SERVICES 02 온습도 및 차압 검교정 대체 PQ 용역
PQ 수행으로 검교정을 대신하여 온습도 및 차압 센서 성능 증빙 가능
(온습도 및 차압계센서와 측정기 값 불일치 시 검교정을 시행하여 경제성과 효율성 증대)
SERVICES 03 공기조화기 소모품 필터 교체 및 납품 용역
HEPA 필터, 미디움 필터, 프리필터, 카본필터 등 실험동물실 내부 및
공기조화기 등 SOP 기준과 교체주기를 계획하여 교체 및 납품
* 소모품 필터 교체 사진
AAALAC_I 보다 한층 높은 스탠다드를 유지해야 하는 GLP 지정 컨설팅은
서울바이오씨앤브이가 가장 많은 실적을 보유한 서비스 분야이기도 하며
풍부한 경험을 바탕으로 철저한 전문 컨설팅을 통해 지정에 대한 사용자의 부담을 덜어드립니다.